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牙膏级黄原胶的标准
发布时间：2025-03-14口腔清洁护理用品 牙膏级黄原胶
1 前言
本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。
本标准参照联合国粮农组织和世界卫生组织（FAO/WHO）联合食品添加剂专家委员会（JECFA,1999)的技术规格及美国《食品用化学品法典》(FCC,V）中的技术规格编写。
本标准由中国轻工业联合会提出。
本标准由全国牙膏蜡制品标准化中心归口。
本标准主要起草单位：淄博中轩生化有限公司、丹尼斯克（中国）有限公司、国家轻工业牙膏蜡制品质量监督检测中心。
本标准主要起草人：崔国臣、孙正艳、戴振刚、李显波。
2 范围
本标准规定了牙膏用黄原胶的要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存、保质期。
本标准适用于以野油菜黄单胞菌（Xanthomonas campestris）为产生菌，以淀粉质为主要原料，经特定的生物发酵并经提纯、干燥、粉碎而成的黄原胶产品。
3 规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。
GB/T 601 化学试剂 标准滴定溶液的制备
GB/T 4789.4 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验
GB 5009.4 食品安全国家标准 食品中灰分的测定
GB 5009.12 食品安全国家标准 食品中铅的测定
GB/T 6682 分析实验室用水规格和试验方法
中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》
《中华人民共和国药典》二部 氮的微量测定法
国家质量监督检验检疫总局第75号《定量包装商品计量监督管理办法》
卫生部［2002］第26号令 食品添加剂卫生管理办法
4 结构式
5 要求
5.1 外观
类白色或浅米黄色粉末。
5.2 理化指标
理化指标应符合表1的规定。
5.3 微生物指标
微生物指标应符合表2要求。
5.4 净含量
产品的净含量应符合国家质量监督检验检疫总局令［2005］第75号《定量包装商品计量监督管理办法》的规定。
6 试验方法
除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和符合GB/T 6682规定的水。
6.1 鉴别
6.1.1 溶解性试验
称取1g样品，慢慢倾入装有99g水的烧杯中，浸泡15min后，小心将搅拌棒浸入水中，慢慢开启搅拌器至转速200 r/min, 25min后即可完全溶解。按上述方法将样品加入乙醇、丙酮或乙醚中不溶解。
6.1.2 凝胶试验
加300mL水于500mL烧杯中，预热到80℃，开启搅拌器至转速200r/min，边搅拌边加入干燥样品和槐豆胶各1.5g，至混合物形成溶液后，继续搅拌30min 以上（搅拌过程中水温不低于60℃)。停止搅拌，在室温下冷却至少2h，形成凝胶状物。按上述方法制备1％的样品溶液作为对照，不加槐豆胶，无此胶状物出现。
6.2 黏度
6.2.1 仪器
Brook field旋转黏度计或其他同等性能黏度计。
6.2.2 测定条件
a）转子型号：3号转子；
b）转子转速：60 r/min;
c）测定温度：24℃~25℃。
6.2.3 分析步骤
6.2.3.1 制备含有1％样品和1％氯化钾的溶液：
a）用洁净、干燥的称量纸分别称取3.0g样品和氯化钾（精确至0.01g)，混合均匀；
b）量取294g蒸馏水倒入400 mL烧杯中；
c）将上述盛水的烧杯置于搅拌器下，开启搅拌器，将混合好的试样慢慢向搅拌叶与杯壁之间的水中加入，并开始计时，以800r/min的转速连续搅拌2h，温度保持24℃~25℃;
d）停止搅拌，取出杯子，用搅拌棒或其他类似物上下翻动溶液几下。
取适量上述溶液，置于100mL高型烧杯中，在规定的测定条件下测定。
6.3 剪切性能值
6.3.1 测定方法
按6.2要求分别测定3号转子在转速6r/min和60r/min时的粘度值。
6.3.2 结果计算
剪切性能值按公式（1）计算：
Ν=η1/η2 .....................................…................…(1)
式中：
N——剪切性能值；
η1——转速6 r/min时的粘度值，单位为毫帕秒（mPa·s);
η2——转速60r/min时的粘度值，单位为毫帕秒（mPa·s)。
6.4 干燥失重
6.4.1 原理
在一定温度条件下将试样烘干至恒重，计算失去的物质重量。
6.4.2 仪器
a）玻璃制称量瓶：内径60 mm~70 mm，高不大于35mm。
b）电热恒温干燥箱。
6.4.3 分析步骤
准确称取1.0g~2.0g的样品（精确至0.001g)，置于已预先在（105±1)℃干燥箱中干燥至恒重的称量瓶中，加盖，侧摇，使样品在称量瓶中均匀分布，将称量瓶放入烘箱中，打开瓶盖，将瓶盖斜搭在称量瓶瓶身上，在（105±1)℃下干燥2.5h，打开烘箱，立即将瓶盖盖在称量瓶上，将称量瓶放入干燥器中冷却至室温，称重。重复将称量瓶放入干燥箱干燥、冷却、称量，直至相继两次称量之差小于0.001g，视为恒重。
6.4.4 结果计算
干燥失重按公式（2）计算：
X=(m1m2)/mx100% …………………………………………………(2)
式中：
X——样品干燥失重量，%;
m1——烘干前称量瓶和试样的质量，单位为克（g);
m2——烘干后称量瓶和试样的质量，单位为克（g);
m——试样的质量，单位为克（g)。
6.4.5 允许差
取平行测定结果的算术平均值为测定结果，平行测定结果的绝对差值不大于0.2%。
6.5 灰分
样品先在（105±1)℃下干燥4h，然后按GB 5009.4规定的方法测定。
6.6 总氮
按《中华人民共和国药典》二部氮测定法中的“半微量法”测定。
6.7 丙酮酸
6.7.1 仪器
a）分光光度计；
b）分析天平：感量0.001g。
6.7.2 试剂
a）丙酮酸；
b) 2,4﹣二硝基间苯肼；
c）乙酸乙酯；
d）盐酸溶液：1 mol/L、2 mol/L;
e) 10％碳酸钠标准溶液：按GB/T 601中的规定配制和标定。
6.7.3 标准溶液制备
准确称取0.045g丙酮酸，移人500 mL容量瓶中，用水稀释至刻度，混匀。取10.0 mL此溶液置于50mL具塞烧瓶中，吸取1mol/L盐酸20mL加入烧瓶中，称量烧瓶，回流加热3h，使用蛇形盘管冷却防止水蒸气损失。冷却至室温，并补充回流过程中所失去的水分。移取1.0mL 2,4﹣二硝基间苯肼的盐酸溶液（1:200，盐酸溶液为2 mol/L）于30mL分液漏斗中，加入2.0mL 具塞烧瓶中经回流处理的溶液，混匀，置室温下5 min。用5mL乙酸乙酯萃取，弃去水层，用5mL碳酸钠标准溶液萃取乙酸乙酯中的棕，萃取3次，收集萃取液置于50mL容量瓶中，用碳酸钠标准溶液稀释至刻度。
6.7.4 样品溶液制备
准确称取0.6g样品，移入100mL容量瓶中，用水稀释至刻度，混匀。取10.0mL 此溶液置于50mL具塞烧瓶中，吸取1mol/L盐酸20mL加入烧瓶中，称量烧瓶，回流加热3h，使用蛇形盘管冷却防止水蒸气损失。冷却至室温，并补充回流过程中所失去的水分。移取1.0 mL 2,4﹣二硝基间苯肼的盐酸溶液（1:200，盐酸溶液为2 mol/L）于30mL分液漏斗中，加入2.0mL 具塞烧瓶中经回流处理的溶液，混匀，置室温下5 min。用5mL乙酸乙酯萃取，弃去水层，用5mL碳酸钠标准溶液萃取乙酸乙酯中的棕，萃取3次，收集萃取液置于50mL容量瓶中，用碳酸钠标准溶液稀释至刻度。
6.7.5 测定
在分光光度计上（波长375nm)，用1cm比色皿，以碳酸钠标准溶液为空白，测定标准溶液及样品溶液的吸光度。样品溶液的吸光度应等于或高于标准溶液的吸光度。
6.8 铅
按GB 5009.12规定的方法测定。
6.9 菌落总数
按中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》规定的方法测定。
6.10 粪大肠菌群
按中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》规定的方法测定。
6.11 铜绿假单胞菌
6.12 按中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》规定的方法测定
6.13 金黄色葡萄球菌
按中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》规定的方法测定。
6.14 沙门氏菌
按GB/T 4789.4规定的方法测定。
6.15 霉菌和酵母菌
按中华人民共和国卫生部《化妆品卫生规范》规定的方法测定。
7 检验规则
7.1 批次的确定
由生产单位的质量检验部门按照其相应的规则确定产品的批号，经最后混合且有均一性质量的产品为一批。
7.2 取样方法和取样量
在每批产品中随机抽取样品，每批按包装件数的3％抽取小样，但不应少于3个包装，每个包装抽取样品不得少于100g。将抽取试样迅速混合均匀，分装入两个洁净、干燥的瓶中，瓶上注明生产企业名称、产品名称、批号、数量及取样日期，一瓶作检验，一瓶密封留存备查。
7.3 出厂检验
出厂检验项目包括黏度、剪切性能值、干燥失重、菌落总数、霉菌和酵母菌。
每批产品须经生产厂检验部门按本标准规定的方法检验，并出具产品合格证后方可出厂。
7.4 型式检验
本标准要求中规定的所有项目均为型式检验项目。型式检验每6个月进行1次，或当出现下列情况之一时进行检验：
a）当生产的原材料、工艺、设备、人员和环境有较大改变可能影响产品性能时；
b）较长时间停产后恢复生产时；
c）原材料采用新供应点时；
d）国家质量监督机构或顾客提出进行型式检验要求时。
7.5 判定规则
检验结果中若有一项指标不符合标准要求，应重新双倍取样进行复检。复检结果若有一项不符合本标准，则整批产品判为不合格。
如供需双方对产品质量发生异议，可由双方协商选定仲裁机构，按本标准规定的检验方法进行仲裁。
8 标志、包装、运输、贮存、保质期
8.1 标志
包装容器上应牢固、清晰地标明：生产厂名与厂址，产品名称与类型、商标、净含量、生产批号（或生产日期）、所采用标准编号，并标有"牙膏用"或"牙膏级"字样以及GB/T191中的"怕湿"标志。
8.2 包装
产品应用内有一层食品级聚乙烯袋的编织袋或纸桶包装，也可由供需双方协商确定。
8.3 运输、贮存
产品在运输或贮存时，应放在清洁、干燥的场所，不应与有毒物质混装、混运或一起存放。由于产品易吸水，因此在贮运过程中，应注意避免与水接触和避免包装破损。
8.4 保质期
在符合本标准包装和储运的条件下，产品自生产之日起保质期为24个月。
图文源自《口腔护理用品工业》（ORAL CARE INDUSTRY）,如有侵权，请联系删除。
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